崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)驗證有關(guān)SOP制定、修訂，對相關(guān)過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)；

2.進(jìn)行公司的驗證管理，制訂公司年度驗證總計劃，組織實施及進(jìn)程監(jiān)控；

3.驗證文件的流轉(zhuǎn)、管理、完成驗證項目執(zhí)行前的準(zhǔn)備工作根據(jù)用戶需求、法規(guī)、SOP等文件，制定驗證評估、IQ/OQ/PQ、工藝驗證和清潔驗證方案；

4.組建確認(rèn)/驗證項目小組，審核驗證計劃、確認(rèn)/驗證方案與報告，指導(dǎo)協(xié)調(diào)風(fēng)險評估；

5.確認(rèn)/驗證中偏差調(diào)查與處理；

6.確認(rèn)/驗證中變更管理；

任職要求：

1.藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)類專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2.五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗；

3.經(jīng)歷過FDA、歐盟、中國等官方GMP檢查；

4.生產(chǎn)、QC等部門工作經(jīng)驗豐富轉(zhuǎn)型，QA也可考慮；

工作地點：浙江省頭門港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東海第四大道五號

歡迎致電：0576-85589365  E-mail:hr@ausunpharm.net