崗位職責：

1.對倉庫、生產車間、工程等藥品生產有關的所有活動全過程實施有效的質量監(jiān)控；

2.監(jiān)督和檢查生產現場的清潔；

3.檢查各種狀態(tài)標識的規(guī)范性和及時性；

4.批生產記錄以及各種輔助記錄的發(fā)放、收回、審核、歸檔，對記錄的及時性、真實性、完整性等進行審核；

5.負責各生產現場的清場檢查，簽發(fā)清場合格證；

6.參與生產過程出現的偏差的調查、評估和處理，跟蹤糾偏及預防措施的實施；

7.參與變更、CAPA的處理，跟蹤糾偏及預防措施的實施；

8.各產品的質量數據統計分析，產品質量年度回顧數據的收集和趨勢分析；

9.對不合格品的調查和分析，并跟蹤實施；

10.對官方或客戶認證檢查的陪同，整改跟蹤實施；

11.負責公司質量體系內部日常檢查和按規(guī)定的組織GMP自檢；

12.協調配合生產、車間、倉庫、工程等有關的質量情況，確保系統高效、合理運行；

13.上級領導交辦的其他工作；

任職要求：

1.藥學、制藥工程、化學、化工類專業(yè)，大專及以上學歷；

2.兩年及以上QA工作經驗；